Bewerbung als Regulatory Affairs Manager*in Pharma

Raum Frankfurt  ·  Vollzeit  ·  Festanstellung

REGULATORY AFFAIRS MANAGER*IN PHARMA

Du kennst regulatorische Anforderungen nicht nur aus der Theorie, sondern weißt, wie man sie sicher in die Praxis bringt? In dieser Rolle verbindest du pharmazeutisches Fachwissen mit strategischem Denken und sorgst dafür, dass Produkte zuverlässig, compliant und marktfähig bleiben.

Deine Aufgaben

• Du betreust nationale und internationale Zulassungsprozesse für pharmazeutische Produkte
• Du erstellst, prüfst und pflegst regulatorische Dokumentationen und Dossiers
• Du koordinierst Einreichungen, Änderungsanzeigen und Behördenkommunikation
• Du bewertest regulatorische Anforderungen und leitest daraus konkrete Maßnahmen für interne Teams ab
• Du arbeitest eng mit Quality, Medical, Produktion und externen Partnern zusammen

Was wir dir bieten

• Eine stabile Rolle in einem regulierten und zukunftsstarken Pharmaumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
• Individuelle Weiterbildung in Regulatory Affairs, eCTD und Compliance
• Strukturierte Einarbeitung und fachlicher Austausch im Team
• Attraktive Vergütung inklusive zusätzlicher Sozialleistungen
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
• Internationale Projekte mit hoher fachlicher Relevanz
• Moderne Tools für Dokumentation und Einreichungsmanagement

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Life Science oder einem verwandten Bereich
• Erfahrung in Regulatory Affairs, Zulassung oder pharmazeutischer Dokumentation
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Pharmaumfeld, idealerweise EU-Regularien
• Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke im Umgang mit internen Schnittstellen und Behörden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Hast du Fragen?